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Unsere Lösungen für medizinische Implantate
In der sich ständig verändernden Welt der Orthopädie haben technologische Fortschritte den Weg für immer innovativere Lösungen für das Patientenwohl geebnet. Zu diesen Fortschritten gehören medizinische Implantate aus Hohlstäben, die zur Weiterentwicklung der orthopädischen Chirurgie und Sportmedizin beigetragen haben und Präzision und Sicherheit bieten. Die aus unseren Hohlstäben hergestellten Schrauben und Nägel werden überwiegend zur Reparatur von Knochenbrüchen oder Gelenken eingesetzt. Die Implantatkomponenten helfen dabei, die verschiedenen Fragmente der Fraktur in der richtigen Position zu fixieren (Osteosynthesetechnik), während die Fraktur konsolidiert. Die Segmente der Orthopädie, die wir bedienen, sind Traumatologie, Extremitäten, Wirbelsäule und Sportmedizin.
Implantate aus nicht resorbierbaren Materialien
Die in der Knochentraumatologie verwendeten Metalle haben seit vielen Jahren bekannte mechanische und biologische Eigenschaften.
Rostfreie Stähle
Rostfreie Stähle vereinen mechanische Eigenschaften, Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität. Seine hohe Korrosionsbeständigkeit verdankt der Stahl vor allem seiner Chromoxid-Schutzschicht auf der Metalloberfläche. Alle in der Knochentraumatologie verwendeten Edelstähle sind amagnetisch. Die am häufigsten verwendeten Sorten sind 316 in Implantatqualität (1.4441) und die Sorte 1.4472 (mit Stickstoff dotierte Sorte). Diese Materialien haben eine hohe Duktilität und widerstehen hohen Belastungen.
Titanlegierungen
Titanlegierungen sind die bekanntesten biokompatiblen Materialien aufgrund ihrer unvergleichlichen Vorteile: leicht, ungiftig, amagnetisch, ausgezeichnete Verschleißfestigkeit, sehr gute Beständigkeit gegen Ermüdung und Korrosion. Die am häufigsten verwendete Titanlegierung ist die Titanlegierung TiAl6V4, die mehr als 80 % des Weltmarktes für biomedizinische Titanlegierungen ausmacht. Eine weitere verwendete Legierung ist TiAl6Nb7. Implantate aus diesen Legierungen eignen sich gut für hohe Belastungen.
Haltbarkeit und Langlebigkeit von nicht resorbierbaren Materialien
Die Anforderungen an medizinische Implantate sind hoch, da sie hohen Belastungen und Beanspruchungen standhalten müssen. Implantierbare Edelstähle und implantierbare Titanlegierungen bieten eine einzigartige Kombination aus Robustheit und Leichtigkeit. Diese Langlebigkeit sorgt für Effizienz und Zuverlässigkeit der Implantate.
ISO 13485-Zertifizierung
Forécreu ist nach ISO 13485 zertifiziert. Diese internationale Norm legt Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (QMS) für die Medizinprodukteindustrie fest. Die wichtigsten Aspekte der Norm, die uns betreffen, sind die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen, die Beherrschung spezieller Verfahren und die Kontrolle der Rückverfolgbarkeit jedes gelieferten Produkts.
Umfangreiches Sortiment an bearbeiteten Standard- oder On-Demand-Artikeln
Wir bieten ein breites Sortiment an bearbeiteten Standardartikeln, die zum Verkauf angeboten werden, wie auch an Artikeln, die nach den Spezifikationen unserer Kunden hergestellt werden.
Hohlstäbe bieten Herstellern von Medizinprodukten viele Vorteile, eine reduzierte Logistik, eine schnelle Umsetzung und eine Erhöhung der Produktionskapazitäten.
Kanülierte stangen für Medizinische Implantate
- Lange kanülierte Stangen: Bis zu L = 3,20 m.
- Stangen mit großer Wandstärke.
- Geschliffene Stangen.
Erhältliche Materialgüten
- Austenitische rostfreie Stähle: 316L implant / 1.4472
- Titanlegierungen: TA6V ELI / TA6Nb7
Technische Eigenschaften Technische Eigenschaften
| Eigenschaften | Rostfreie Stähle | Titanlegierungen | |||
| AD | roh, unbehandelt |
Außendurchmesser | 4 < Ø < 14mm | +0.30/-0.10mm | +0.30/-0.10mm |
| 14 < Ø < 18mm | +0.50/-0.15mm | +0.50/-0.15mm | |||
| 18 < Ø < 21mm | +0.60/-0.20mm | – | |||
| geschliffen | Außendurchmesser (AD) | ISO h9 | |||
| Rauhigkeit (Oberfläche AD) | Ra 1.6μm | ||||
| ID | Innendurchmesser | ID ≤ 1mm : +/-0.05mm ID > 1mm : +/- 5% ID |
|||
| e | Exzentrizität | ≤ 1.6%OD | |||
| Geradheit (geschliffene Stäbe) | <1 mm/m | ||||
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Unsere technischen Unterlagen
Medizinisch
Broschüren
Broschüre – Lösungsvorschläge für die Orthopädie
Zertifizierungen
Zertifikat ISO13485
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Unser Lagerbestand ist rund um die Uhr verfügbar und kann von überall auf der Welt aufgerufen werden.
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Mit über 70 Jahren Erfahrung haben wir unsere Produktionsmethoden und unsere Organisation perfektioniert, um Ihren Bedürfnissen und Erwartungen gerecht zu werden.